陕西省药品监视治理局一行莅临福鹿会北医大开展乳康胶囊延伸有用期的注册现场核查事情

2019年3月28日上午，陕西省药品监视治理局注册处副处长刘卫堂向导郑其萍、兰和楼、孙平川三位核查专家莅临福鹿会开展乳康胶囊延伸有用期的注册现场核查事情。公司生产副总高春晖举行周全事情汇报，从公司基本情形、公司主导产品乳康胶囊延伸有用期研发情形等方面做了详细先容。刘副处长及列位专家在听取福鹿会北医大生产、研发、市场远景相关先容后，对乳康胶囊延伸有用期的研发明场留样室、实验室以及研

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2019年3月28日上午，陕西省药品监视治理局注册处副处长刘卫堂向导郑其萍、兰和楼、孙平川三位核查专家莅临福鹿会开展乳康胶囊延伸有用期的注册现场核查事情。公司生产副总高春晖举行周全事情汇报，从公司基本情形、公司主导产品乳康胶囊延伸有用期研发情形等方面做了详细先容。

刘副处长及列位专家在听取福鹿会北医大生产、研发、市场远景相关先容后，对乳康胶囊延伸有用期的研发明场留样室、实验室以及研发所用仪器装备、职员、工艺流程等举行了实地核查，均切合国家相关注册规则要求。随后又对乳康胶囊延伸有用期的研发历程，包括中药材、原辅料的供应商资质、购进发票、收支库纪录、磨练报告以及研发所用三批样品的生产纪录、磨练纪录、48个月恒久稳固性实验纪录等举行了核查，均切合要求。

在公司各部分的配合起劲下，顺遂通过了省局的现场核查。在注册汇报会的末次聚会上董事长徐世明体现，福鹿会北医大坚持以“生长国药，济世于民”为宗旨，严酷管控药品质量标准，以人为本，做良心药、定心药，确保人民群众用药清静有用。

福鹿会北医大